Сосредоточение внимания на улучшении качества и создании единой линии защиты качества: Второе отделение провинциального управления по контролю за лекарственными средствами успешно завершило обучение по вопросам качества для фармацевтических предприятий Бочжоу; началось полное внутреннее переобучение
2025-12-16
Для всестороннего внедрения надлежащей производственной практики (GMP) в фармацевтической отрасли и повышения уровня управления качеством и контроля производства на фармацевтических предприятиях Бочжоу, Второе отделение провинциального управления по контролю за лекарственными средствами недавно успешно провело в Бочжоу «Специальный учебный курс по повышению качества фармацевтической продукции». В обучении приняли участие руководители отделов качества и менеджеры по производству из различных фармацевтических предприятий Бочжоу. В обучении участвовали Чжи Чжэньбяо, руководитель производственного отдела, Ян Лэй, руководитель отдела качества, и Хань Цзюаньцзюань, руководитель отдела контроля качества, из фармацевтической компании Dong Sheng Youbang (Bozhou) Pharmaceutical Co., Ltd.
Обучение было сосредоточено на ключевых отраслевых вопросах и предлагало всесторонний и углубленный контент.
В ходе обучения были рассмотрены ключевые и сложные вопросы современного управления качеством лекарственных средств. Для чтения лекций были приглашены ведущие отраслевые эксперты и сотрудники регулирующих органов. Содержание включало:
• Интерпретация последних нормативных актов и политик: углубленный анализ Имплементационных положений Закона об управлении лекарственными средствами и соответствующих вспомогательных документов.
• Контроль рисков качества: ключевые моменты контроля качества на протяжении всего процесса от источника до конечного продукта.
• Управление производственной площадкой: практические навыки управления чистыми зонами, валидации процессов и обработки отклонений.
• Обеспечение целостности данных: стандартные требования к управлению лабораторными данными и электронными записями.
• Навыки подготовки к инспекциям: стратегии проведения различных инспекций и анализ распространенных проблем.
Участники отметили, что обучение было очень целенаправленным и практичным, предоставляя новые идеи и методы для решения практических проблем в их повседневной работе.
Интернационализация и передача знаний: Запущено общекорпоративное обучение
Для достижения максимальных результатов обучения руководитель отдела качества и менеджер по производству, участвующие в этом обучении, начали разработку внутреннего плана обучения, обеспечивающего единое обучение для всех сотрудников компании, гарантирующего:
1. Всестороннее освещение: от руководства до рядовых сотрудников — каждый освоит основные требования управления качеством.
2. Фокус на ключевых моментах: адаптированные объяснения решений ключевых и сложных проблем, учитывающие специфические условия компании.
3. Акцент на практических результатах: повышение эффективности обучения за счет тематических исследований и практических упражнений на местах.
4. Постоянное совершенствование: создание долгосрочного механизма преобразования результатов обучения в ежедневные рабочие стандарты.
Формирование культуры качества: краеугольный камень развития предприятия
«Качество лекарственных препаратов определяется производством, а не проверкой». Эта концепция стала общепринятой среди фармацевтических производителей в нашем городе. Благодаря этому обучению и последующему внутреннему переподготовлению, осведомленность всех сотрудников о качестве будет дополнительно укреплена, фундамент управления качеством предприятия будет заложен, а чувство ответственности за то, что «нет ничего слишком незначительного, когда речь идет о качестве лекарственных препаратов», будет усилено. Участники получат более четкое и глубокое понимание ключевых контрольных точек в процессе производства лекарственных препаратов. Все выразили готовность применить полученные знания на практике, гарантируя, что каждая таблетка и каждый флакон соответствуют самым высоким стандартам качества.
После обучения каждый отдел проведет самооценку и оптимизацию на основе своих конкретных должностных обязанностей, преобразуя полученные знания в стандартизированные повседневные операции и методы проактивного контроля рисков, тем самым эффективно повышая общую операционную эффективность системы качества компании. Компания неизменно рассматривает качество как основу фармацевтического предприятия. Это обучение является не только возможностью для повышения индивидуальных навыков, но и важнейшим компонентом развития культуры качества в компании. Все участвующие ключевые сотрудники будут выступать в качестве внутренних инструкторов, делясь своим опытом и обеспечивая внедрение результатов обучения в компании, постоянно способствуя оптимизации и совершенствованию системы управления качеством.
В будущем компания Dong Sheng Youbang (Bozhou) Pharmaceutical Co., Ltd. продолжит укреплять свою систему качества, постоянно совершенствовать процессы управления качеством и выполнять свои обязательства по принципу «качество прежде всего» конкретными действиями, придавая новый импульс высококачественному развитию фармацевтической промышленности города и внося свой скромный вклад в безопасность лекарственных препаратов для людей.
