Продукция
Раствор мемантина гидрохлорида для приема внутрь
Лечение деменции при болезни Альцгеймера средней и тяжелой степени.
Описание
маркер
【НАЗВАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА】
Общее название: Раствор Мемантина гидрохлорида для приема внутрь
Английское название: Раствор для приема внутрь Мемантина гидрохлорида
Пиньинь: Яньсуань Мэйнган кулуронгье
【ИНГРЕДИЕНТЫ】
Активным ингредиентом этого продукта является гидрохлорид мемантина.
Химическое название: 1-амино-3:5-диметилбутаноламин гидрохлорид
Вспомогательные вещества: глицерин, пропиленгликоль, лимонная кислота, цитрат натрия, гидроксифенилметиловый эфир, гидроксифенилпропиловый эфир, сукралоза, освежающий ментоловый ароматизатор и очищенная вода.
【СВОЙСТВА】
Этот продукт представляет собой бесцветную прозрачную жидкость.
【ПОКАЗАНИЯ】
Лечение деменции при болезни Альцгеймера средней и тяжелой степени.
【СПЕЦИФИКАЦИЯ】
120 мл: 0,24 г
【СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗИРОВКА】
Этот продукт должен быть назначен врачом, который имеет опыт в диагностике и лечении деменции при болезни Альцгеймера и руководит приемом пациентов.Лечение может начаться только в том случае, если за пациентом ухаживает человек, который вовремя принимает лекарства.Деменция должна диагностироваться в соответствии с действующими диагностическими стандартами и руководящими принципами.Переносимость и доза мемантина должны быть повторно оценены на определенной основе в течение трех месяцев с начала лечения.После этого, в соответствии с действующими клиническими рекомендациями по лечению, клинические преимущества мемантина и переносимость препарата пациентом должны быть пересмотрены на определенной основе в соответствии с действующими клиническими рекомендациями.Как только преимущества лечения станут очевидны и пациент сможет переносить лечение мемантином, следует продолжить поддерживающее лечение.И наоборот, поддерживающее лечение мемантином следует прервать.
Этот продукт следует принимать один раз в день и каждый день в одно и то же время. Его можно принимать натощак или во время еды.доза
Взрослые: Максимальная суточная доза составляет 20 мг (10 мл).Чтобы уменьшить возникновение побочных реакций, поддерживающую дозу следует постепенно увеличивать на 5 мг (2,5 мл) в неделю в течение первых 3 недель лечения следующим образом: доза в первую неделю лечения составляет 5 мг (2,5 мл) в сутки один раз в день.，
10 мг (5 мл) в день в течение второй недели, один раз в день，
15 мг (7,5 мл) в день в течение третьей недели, один раз в день，
После начала четвертой недели принимайте рекомендованную поддерживающую дозу 20 мг (10 мг) в день, один раз в день.
Пожилые пациенты: Согласно результатам клинических исследований, рекомендуемая доза для пациентов старше 65 лет составляет 20 мг (10 мл) в день, один раз в день (см. [Лекарства для пожилых людей]).
Пациенты с детьми и подростками: Поскольку нет данных о безопасности и эффективности этого продукта для детей и подростков, этот продукт не рекомендуется применять детям и подросткам (см. [Детская медицина]).
Пациенты с почечной недостаточностью: У пациентов с умеренной почечной недостаточностью (клиренс креатинина 50-80 мл/мин) нет необходимости корректировать дозу.Для пациентов с умеренной почечной недостаточностью (скорость мышечного клиренса составляет 30-49 м1/мин) дозу мемантина следует снизить до 10 мг (5 мл) в сутки; если пациент хорошо переносит прием мемантина в течение по крайней мере 7 дней после начала лечения, дозу можно увеличить до 20 мг (10 мл)./сут в соответствии со стандартным планом коррекции дозы.Для пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина 5-29 м1/мин) доза мемантина должна составлять 10 мг (5 мл) в сутки.
Пациенты с печеночной недостаточностью: Пациентам с печеночной недостаточностью легкой и умеренной степени тяжести (функция печени оценивается по шкалам Чайлд-Пьюа и Чайлд-Пью В) коррекция дозы не требуется.В настоящее время нет данных о применении мемантина у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью.Этот продукт не рекомендуется применять пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью.
【ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ】
В клинических исследованиях с участием пациентов с деменцией Альцгеймера средней и тяжелой степени в группу лечения мемантином были включены 1784 пациента, а в группу плацебо - 1595 пациентов. Общая частота побочных эффектов при применении этого препарата сопоставима с таковой при применении плацебо, а возникающие побочные эффекты обычно имеют легкую или умеренную степень тяжести.Частота возникновения побочных реакций у пациентов, получавших мемантин, была выше, чем в группе плацебо. Частыми побочными реакциями были: головокружение (6,3% по сравнению с группой плацебо).5,6%), головная боль (5,2% по сравнению с3,9%), запоры (4,6% по сравнению с2,6%), сонливость (3,4% по сравнению с2,2%) и артериальной гипертензией (4,1% по сравнению с2.8%).
【ПРОТИВОПОКАЗАНО】
Лицам, страдающим аллергией на активные ингредиенты данного продукта или его аксессуаров, прием запрещен.
Пациентам с эпилепсией, пациентам с судорогами в анамнезе или предрасположенностью к эпилепсии следует соблюдать осторожность при приеме мемантина.Следует избегать его применения в комбинации с N-метил-D-аспарагиновой кислотой (антагонистами NMDA-рецепторов), такими как амантадин, хлор или декстрометорфан.Эти препараты имеют ту же рецепторную систему, что и мемантин, что может увеличить частоту побочных реакций на лекарственные средства (в основном связанных с центральной нервной системой) или привести к усилению побочных реакций (см. [Лекарственное взаимодействие]).
Пациенты с повышенным рН мочи должны находиться под пристальным наблюдением при приеме этого препарата.Факторы, повышающие рН мочи, включают внезапные изменения в рационе питания, такие как переход с мясной пищи на вегетарианскую или прием большого количества щелочного кислотно-щелочного буфера желудка.Кроме того, у пациентов с тяжелыми инфекциями мочевыводящих путей, вызванными почечным канальцевым ацидозом (ППТ) или протеобактериями, значение р в моче также может повышаться (см. раздел “Выведение” [Клиническая фармакология]).
Поскольку в большинстве клинических исследований не изучались пациенты с недавним инфарктом миокарда, некомпенсаторной застойной сердечной недостаточностью (NYHAF-IV) или артериальной гипертензией, которые не поддавались эффективному контролю, данные о применении мемантина у этих пациентов ограничены, и при приеме этого препарата следует соблюдать осторожность.
Деменция Альцгеймера средней и тяжелой степени обычно приводит к нарушению способности управлять автомобилем и работать с механизмами, а мемантин может оказывать слабое или умеренное влияние на реакцию пациента. Поэтому пациенты, принимающие этот препарат, должны быть особенно осторожны при вождении автомобиля или работе с механизмами.
【ЛЕКАРСТВЕННОЕ СРЕДСТВО ДЛЯ БЕРЕМЕННЫХ И КОРМЯЩИХ ЖЕНЩИН】
Беременность: В настоящее время нет клинических данных о применении этого препарата беременными пациентками.Эксперименты на животных показали, что при введении мемантина в дозе, эквивалентной дозе для человека или немного превышающей ее, это может вызвать задержку внутриутробного развития плода (см. [Фармакология и токсикология]).Потенциальная опасность для человеческого организма пока не ясна.За исключением случаев, когда это прямо требуется, этот продукт не следует принимать во время беременности.
Период лактации: Неясно, может ли мемантин выделяться с грудным молоком, но, учитывая липофильную природу мемантина, такая возможность существует.Поэтому кормящим женщинам следует прекратить грудное вскармливание при приеме этого продукта.
【ЛЕКАРСТВА ДЛЯ ДЕТЕЙ】
Нет данных об эффективности и безопасности этого продукта для детей и подростков.
【ЛЕКАРСТВА ДЛЯ ПОЖИЛЫХ ЛЮДЕЙ】
Рекомендуемая доза для пациентов старше 65 лет составляет 20 мг (10 мл) в день, один раз в день.
【ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ】
В зависимости от фармакологических эффектов и механизма действия данного продукта могут возникать следующие взаимодействия:
При одновременном применении антагонистов NMDA может усиливаться эффект леводопы, агонистов дофаминовых рецепторов и антихолинергических препаратов; действие барбитуратов и блокаторов нервных импульсов может ослабевать.При сочетании с противоспазматическими препаратами (такими как Дантролор или баклофен) действие этих препаратов может изменяться, поэтому требуется коррекция дозы.
Поскольку мемантин и амантадин по химической структуре являются антагонистами NMDA, их следует избегать в комбинации, чтобы избежать лекарственно-токсического психоза.Точно так же мемантин не следует применять в комбинации с кетамином декстрометорфаном (см. раздел "Меры предосторожности").В опубликованном отчете о клиническом случае указано, что комбинация Мейганга и фенитоина может представлять повышенный риск.
Поскольку другие лекарственные средства (такие как циметидин, ранитидин, прокаинамид, хинидин, хининин и никотин) используют ту же систему транспорта катионов почками, что и амантадин, также возможно взаимодействие с мемантином, что приводит к потенциальному риску повышения уровня мемантина в плазме крови.
Мемантин может снижать уровень HCT в сыворотке крови при применении в комбинации с тиотиазидом дигидромочевины (HCT) или любым комбинированным препаратом, содержащим HCT.
После выхода на рынок появились сообщения о том, что сочетание этого продукта с Warburg Pincus привело к увеличению международного стандартизированного коэффициента (INR).Хотя причинно-следственная связь еще не установлена, необходимо внимательно следить за временем свертывания крови или МНО у пациентов, получающих комбинированные пероральные антикоагулянты.
В ходе фармакокинетического исследования однократной дозы (ПК) у молодых и здоровых добровольцев не было обнаружено взаимодействия между мемантином и гипогликемией "отличная"/метформином и донепезилом.
Клиническое исследование, проведенное на молодых здоровых добровольцах, показало, что мемантин не оказывает влияния на фармакокинетику галантамина.
Мемантин не ингибирует активность цитохромаз (CYP 1A2, 2A6, 2C9, 2D6, 2E1, 3A), эпоксидгидролаз и сульфатирования, а также флавинсодержащих монооксигеназ в условиях in vitro.
【ПЕРЕДОЗИРОВКА】
Опыт передозировки лекарственными средствами, накопленный в ходе клинических исследований и после выхода на рынок, ограничен.
Симптомы: Большая передозировка препарата (прием 200 мг и 105 мг в день, соответственно, в общей сложности в течение 3 дней), любой из следующих симптомов: усталость, слабость и/или диарея или бессимптомное течение.У пациентов, принимающих менее 140 мг или в неизвестной дозе, возникают реакции со стороны центральной нервной системы (спутанность сознания, сонливость, помрачение сознания, головокружение, возбуждение, агрессивное поведение, галлюцинации и нарушение походки) и/или желудочно-кишечного тракта (рвота и диарея).
В самом крайнем случае передозировки препарата у пациента развилась реакция центральной нервной системы (кома на 10 дней с последующим двоением в глазах и возбуждением) после приема в общей сложности 2000 мг мемантина.Пациентка получала симптоматическое лечение и процедуру удаления плазмы.После того, как пациент был вылечен, никаких необратимых последствий после него не осталось.
Другой пациент с тяжелой передозировкой наркотиков также выжил и был вылечен.Пациент принял внутрь до 400 мг мемантина, и после приема лекарства у него развились реакции со стороны центральной нервной системы (включая беспокойство, психотические симптомы, зрительные галлюцинации, судороги, сонливость, скованность движений и расстройства сознания).
Лечение: симптоматическое лечение.Специального противоядия от отравления или передозировки наркотиками не существует.Стандартные клинические процедуры включают удаление активных ингредиентов, таких как промывание желудка, активированный уголь (для предотвращения потенциальной энтерогепатической циркуляции), подкисление мочевой кислоты и, при необходимости, принудительные диуретики.
При наличии признаков и симптомов системной гиперстимуляции центральной нервной системы (ЦНС) следует рассмотреть возможность проведения осторожного симптоматического лечения.
【ХРАНЕНИЕ】
Запечатанный и хранящийся при температуре не более 30℃.
【УПАКОВКА】
Флакон из медицинского полиэстера, флакон емкостью 120 МВ, 1 флакон/коробка.Поставляется с акриловым мерным стаканчиком для приема жидкости внутрь в медицинских целях.
【СРОК ДЕЙСТВИЯ】
36 месяцев.Его следует использовать в течение 30 дней после вскрытия.
связаться с нами
Сопутствующие популярные продукты
Таблетки коптис китайский для очищения жара
Препарат обладает свойством рассеивать ветер и очищать жар, изгонять огонь и останавливать боль. Применяется при головокружении и головной боли, остром конъюнктивите, зубной боли, изъязвлениях в полости рта, отеке и боли в глотке, боли в ушах и шуме в ушах, запоре, скудной концентрированной моче, вызванных нападением ветра-жара и избытком жара в легких и желудке.
Таблетки комплексного состава с шалфеем для улучшения кровообращения
Паралич грудной клетки, вызванный застоем ци и крови, симптомами которого являются стеснение в груди и покалывание в передней части сердца; ишемическая болезнь сердца, стенокардия, наблюдается у людей с вышеуказанными симптомами.
Таблетки с пачули для нормализации пищеварения при простуде
Простудные заболевания, вызванные холодным ветром, внутренними повреждениями и сыростью, или травмами летом, жарой и влажностью, симптомы включают головную боль, головокружение, заложенность грудной клетки и диафрагмы, вздутие живота, рвоту и диарею; желудочно-кишечные простудные заболевания наблюдаются у пациентов с вышеуказанными симптомами.
Капсулы для нормализации циркуляции Ци и крови с устранением застойных явлений
Устраняет застой Ци и рассеивает кровяные скопления, размягчает уплотнения и рассасывает узлы. Применяется при мастопатии, соответствующей синдрому застоя Ци и стаза крови.
Седативно-ноотропный сироп
Питают сердце и успокаивают нервы, снимают беспокойство в середине тела, наполняют селезенку и питают ци.Используется при неврастении и головокружении, вызванных недостаточностью сердечной энергии. Физическая слабость, бессонница и забывчивость, психическая депрессия, раздражительность и бессонница по ночам.
Традиционное китайское лекарство «Хосян Чжэнци Шуй»
Выводит влагу из организма, регулирует ци и смягчает ее.
Противовирусный оральный раствор
Устраняет жар и сырость, охлаждает кровь и выводит токсины.Его используют при ветре, жаре, простуде и гриппе.
Гранулированный напиток «Усиленная хризантема и шелковица» для снятия жара и детоксикации
В этом продукте используются настоящие натуральные травы, такие как высококачественный черноплодная рябина, дикая хризантема и листья шелковицы. Он готовится по народным рецептам и превращается в концентрированные гранулы современными фармацевтическими методами.
Гранулы Радикса Исатидис
Очищает жар и устраняет токсины, охлаждает кровь и облегчает состояние горла. Применяется при боли и отеке горла, сухости во рту и глотке, вызванных избытком жара в легких и желудке; остром тонзиллите с указанными проявлениями.
Сироп от кашля с фритиллярией и листом эриоботрии
Очищает от жара и улучшает функцию лёгких, разжижает мокроту и облегчает кашель. Применяется при кашле с жёлтой или неприятной мокротой, боли в горле, стеснении в груди и боли, вызванных проникновением ветра-жара в лёгкие и внутренней обструкцией, вызванной мокротой-жаром, а также при простуде и бронхите с вышеуказанными симптомами.
Таблетки с фаллопией многолетней для тонизации организма
Восполняет ци, примиряет ци и кровь, благотворно влияет на костный мозг и добавляет эссенцию, питает лицо и кровь, укрепляет мышцы и кости, черную бороду и черные волосы.
Таблетки Радикса Исатидис
Очищает жар, выводит токсины, охлаждает кровь, облегчает состояние горла. Применяется при боли в горле, сухости во рту и глотке, вызванных жаром в лёгких и желудке. Острый тонзиллит с указанными проявлениями.
Гранулы против диареи
Способствует пищеварению, устраняет застой пищи и останавливает диарею. Применяется при диарее, вздутии живота и нарушениях пищеварения.
Седативно-ноотропный сироп
Питают сердце и успокаивают нервы, снимают беспокойство в середине тела, наполняют селезенку и питают ци.Используется при неврастении и головокружении, вызванных недостаточностью сердечной энергии. Физическая слабость, бессонница и забывчивость, психическая депрессия, раздражительность и бессонница по ночам.
Чая для устранения сырости и очищения от жара
Данный продукт является усовершенствованной версией традиционного народного рецепта «Чай Ухуа» . В его состав были добавлены различные отборные премиальные ингредиенты, такие как щетка летруса , ханчжоуские хризантемы и корневища императы цилиндрической.
