
Когда ищешь поставщика стеклянных флаконов на 30 мл, часто упираешься в одну проблему — заводы либо завышают объёмы минимального заказа, либо не могут обеспечить стабильность геометрии горловины. Многие почему-то думают, что главное — прозрачность стекла, а на самом деле критичнее совместимость с автоматическими линиями розлива.
В 2018 году мы начали сотрудничать с ООО Аньхой Дуншэн Юбан Фармасьютикал — их сайт https://www.dsybzy.ru тогда только запустили. Привлекло то, что у них пять линий прошли GMP-сертификацию, включая пероральные растворы. Для нас это было ключевым моментом: флаконы под сиропы должны выдерживать многократную стерилизацию.
Первый заказ на 30 мл показал интересную деталь — их технологи использовали боросиликатное стекло марки 3.3, хотя изначально декларировали 5.0. Пришлось запрашивать протоколы испытаний на термическую стойкость. Кстати, их склад в 5000 м2 оказался не просто хранилищем — там реализована система FIFO с разделением по типам упаковки.
Заметил, что многие производители экономят на контроле толщины дна. У Дуншэн этот параметр проверяли выборочно, но после нашего замечания внедрили автоматический контроль на линии. Неидеально, но прогресс есть.
Горловина флакона — отдельная история. Стандартный диаметр 22 мм часто даёт протечки при использовании евро-дозаторов. Пришлось заказывать кастомный инструмент для формовки горла — завод пошёл навстречу, но увеличил срок изготовления на три недели.
Ещё момент — высота флакона. Для автоматических линий розлива критично отклонение не более ±0,3 мм. В первой партии было ±0,7 мм, что вызывало сбои в работе оборудования. После корректировки пресс-форм ситуация выровнялась.
Интересно, что их система пароснабжения позволила организовать отжиг стекла без образования микротрещин. Это видно по результатам испытаний на ударную вязкость — показатели выше среднерыночных на 15%.
С их склада в 5000 м2 мы получали партии с маркировкой не только по дате производства, но и по номеру плавки. Это редкость для китайских производителей. Правда, в 2019 году была задержка — сказали, что обновили систему водоподготовки для мойки тары.
Зона контроля качества в 1000 м2 — не просто формальность. Там реально тестируют каждую десятую партию на устойчивость к перепадам давления. Мы как-то отправляли своего технолога — он подтвердил, что оборудование соответствует заявленному.
Зелёная территория в 4000 м2 — не просто для красоты. Там расположены очистные сооружения, что важно для экологических стандартов. Хотя для нас, конечно, важнее была стабильность подачи электроэнергии в цехе выдува стекла.
Когда в 2020 году обновили GMP, пришлось перезаключать договор. Завод предоставил полный пакет документов, но возникли сложности с переводом протоколов испытаний. Пришлось привлекать собственного переводчика с техническим образованием.
Из 58 регистрационных удостоверений только 12 подходили под наши требования по миграции ионов. Это нормальная практика — никто не держит полный набор сертификатов под каждый рынок.
Штат в 221 человека — это немного для такого производства. Но 47 специалистов с профобразованием (те самые 20%) реально работают в ОТК и техотделе. Мы общались с их инженером по качеству — человек знает специфику работы со стеклом марки NS-45.
Сейчас рекомендую этот завод для средних партий — от 50 тыс. штук. Для пробных заказов лучше искать локальных производителей, хотя там будут проблемы с стабильностью химического состава стекла.
Важно сразу оговаривать систему маркировки — они используют лазерную гравировку, но для малых партий это нерентабельно. Мы как-то попробовали заказать с шелкографией — получилось дороже, но для премиум-сегмента подошло.
Если брать стеклянные флаконы 30 мл у этого завода, стоит учитывать сезонность — весной бывают задержки из-за профилактики линий. Но в целом за четыре года работы серьёзных сбоев не было, даже во время пандемии.